服务
专注于目标的CDMO合作伙伴，致力于开发和交付创新解决方案，以增强用户体验
完善的质量体系
质量管理体系:
通过了ISO13485认证、ce认证和FDA 510K认证，符合MDR法规要求。
在当今的医疗保健环境中，降低医院获得性感染 (HAI's) 的风险对于患者安全至关重要。在DSB，我们坚持高标准并保持严格的控制，以确保从制造到程序使用的产品完整性。以下是我们遵守的一些关键标准:
● FDA CFR 21第820节质量体系-法规
● ISO 13485医疗器械质量体系要求
● ISO 14644洁净室和相关的受控环境
● ISO 11607-终端消毒医疗器械包装
● ISO-11135-保健产品的灭菌-环氧乙烷
● ISO 10993-7-医疗器械的生物评价
无论您的需求是单个产品还是包装成套件的一系列组件，帝斯博都可以与您合作，以实现成本和合规性的微妙平衡。
目标
帝斯博医疗致力于制造满足客户要求以及客户目标市场的法律和法规要求的医疗产品。我们质量管理体系的基石是将质量构建到我们的产品过程中，并致力于持续改进。
1.以客户为中心
2.实现产品的持续改进
3.质量优先于利润
4.公司5s管理
5.质量六西格玛管理
定制开发和CDMO
由于我们在许多不同项目中与客户的长期合作，我们可以灵活设计定制服务
性能:
● 定制测试方法
● 试验研发项目合作 (方法实施报告)
● 法规事务 (如申报支持)
● 质量: 质量保证和质量控制（来料和质量保证放行测试方法的开发；相互校准-可比性研究）
● R & D (新产品测试方法的开发)
● 培训 (规范、法规、测试程序等)
检测和分析能力
液相色谱仪
气相色谱仪
气体流通测试仪
尼康投影仪
生物安全柜
生化培养箱
密封性测试仪
口罩用合成血液渗透测试仪
预处理试验箱 (老化试验箱)
尘埃粒子计数器
鲁尔接头综合性能测试仪
生化实验室
三坐标测量仪
ACI撞击器
LB-3308细菌过滤效率检测仪
VMS影像测量仪
拉力测试设备
LB-3307粒子过滤效率测试仪
如果您有更多的需求？
欢迎您的留言，我们会及时给您回复。
