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全产业链医疗器械 CDMO

从微流控到合规注册,帝斯博医疗为药物递送与护理器械提供从设计、模具、自动化到验证的端到端制造服务。

为什么选择帝斯博医疗

一个合作伙伴,全流程掌控与全球合规

帝斯博医疗是药物递送与护理器械的全产业链 CDMO 合作伙伴,覆盖从器械概念、模具、自动化到验证的完整环节。

  • EU MDR CE 认证 · Class IIa — 全球仅少数企业获此认证;同时持有 ISO 13485 认证,覆盖 OEM / ODM / 合资合作模式。

认证范围说明:此处引用的 EU MDR CE Class IIa 认证适用于 FluidMS 粪便管理系统。帝斯博仅针对已认证器械发布法规声明。

CDMO

设计 · 模具 · 自动化 · 合规 · OEM / ODM / JV

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设计

精密药物递送工程、微流控与微穿孔、器械架构与人因设计。

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模具

自有微精密模具设计与加工,保证高公差一致性与稳定组件。

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自动化

自动化装配与检测产线,实现大批量、一致性输出。

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合规

EU MDR Class IIa、ISO 13485、NMPA 注册及全球法规路径。

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合作模式

OEM、ODM 与合资(JV)模式,从组件到成品器械。

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大分子递送

振动网式雾化不产热、低剪切,可保护蛋白与核酸等大分子。

平台能力

以下平台证明帝斯博的全产业链能力

FreeHala™

药械组合吸入平台:SMI / DPI / pMDI。

DXneb™

振动网式雾化器平台,以温和的振动网式雾化保护大分子。

GoldHaler®

用于新生儿呼吸窘迫综合征(RDS)的雾化平台。

一起打造下一款器械

如您有器械构想或待雾化管线,请告诉我们您的愿景。

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