为什么选择帝斯博医疗
一个合作伙伴,全流程掌控与全球合规
帝斯博医疗是药物递送与护理器械的全产业链 CDMO 合作伙伴,覆盖从器械概念、模具、自动化到验证的完整环节。
- EU MDR CE 认证 · Class IIa — 全球仅少数企业获此认证;同时持有 ISO 13485 认证,覆盖 OEM / ODM / 合资合作模式。
认证范围说明:此处引用的 EU MDR CE Class IIa 认证适用于 FluidMS 粪便管理系统。帝斯博仅针对已认证器械发布法规声明。
CDMO
设计 · 模具 · 自动化 · 合规 · OEM / ODM / JV
📐
设计
精密药物递送工程、微流控与微穿孔、器械架构与人因设计。
🔧
模具
自有微精密模具设计与加工,保证高公差一致性与稳定组件。
⚙️
自动化
自动化装配与检测产线,实现大批量、一致性输出。
🛡️
合规
EU MDR Class IIa、ISO 13485、NMPA 注册及全球法规路径。
🤝
合作模式
OEM、ODM 与合资(JV)模式,从组件到成品器械。
🧬
大分子递送
振动网式雾化不产热、低剪切,可保护蛋白与核酸等大分子。
平台能力
以下平台证明帝斯博的全产业链能力
FreeHala™
药械组合吸入平台:SMI / DPI / pMDI。
DXneb™
振动网式雾化器平台,以温和的振动网式雾化保护大分子。
GoldHaler®
用于新生儿呼吸窘迫综合征(RDS)的雾化平台。