平面口罩（医用）

面罩旨在保护患者和医护人员免受微生物，体液和颗粒物质的转移。这些口罩旨在用于感染控制实践，以减少血液和体液的潜在暴露。

产品详情

面罩旨在保护患者和医护人员免受微生物，体液和颗粒物质的转移。这些口罩旨在用于感染控制实践，以减少血液和体液的潜在暴露。

医用面罩测试和要求

U.S.A.: 用于医用口罩的材料性能的ASTM F2100-19标准规范

欧洲: EN 14683:2019医用口罩.要求和试验方法

		ASTM F2100-19			EN 14683:2019障碍水平
		一级	二级	3级	Typel	ll型	IIR型
屏障测试	BFE % ASTM F2101,EN 14683	≥ 95	≥ 98		≥ 95	≥ 98
	PFE % ASTM F2299	≥ 95	≥ 98		不需要
	合成血液ASTM F1862，IS022609	以80毫米汞柱通过	以120 mmHg通过	以160 mmHg通过	不需要		Pass at ≥ 16.0 kPa (>120 mmHg)
物理测试	压差EN 14683	<5.0mmh20/c㎡	<6.0 mmh2o/c㎡		<40 Pa/c㎡		<60 Pa/c㎡
安全测试	易燃性16 CFR第1610部分	1级 (≥ 3.5秒)			参见欧洲医疗指令 (2007/47/EC，MDD 93/42/EEC)
	微生物清洁度ISO 11737-1	不需要			≤ 30 cfu/g
	生物相容性ISO 10993	510 K指南建议测试到ISO 10993			根据ISO 10993完成评估
取样ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1		BFE、PFE、Delta P 32合成血液面罩的AQL 4% (通过 = ≥ 29通过，失败 = ≤ 28通过) 14易燃性面罩			最少5个口罩，最高AQL为4%，BFE，δ P和微生物清洁度为32个口罩，用于合成血液 (通过 = ≥ 29次，失败 = ≤ 28次)