软雾吸入剂装置（SMI）
产品详情
软雾吸入装置
无推进剂吸入器，利用机械动力以缓慢雾的形式向患者输送单剂量或多剂量的可吸入药物气雾剂。与传统吸入器相比，SMI 可以更长时间、更缓慢地释放气溶胶，弹道效应更小，从而导致口咽区域的损失有限，同时几乎不需要患者驱动和吸入的协调。
工作原理
软雾吸入装置是一种独特的吸入制剂，主要技术原理是以旋转底座压缩产生的机械能转化为动力提供形成和释放药物气溶胶所需的能量，同时通过微流控芯片定量和独特的药液射流对撞原理，以特定角度撞击形成独特的软雾。
功能特点
软雾吸入装置能达到约为 0.8 m/s 的较慢运行速度，气溶胶持续时间较长约为 1.5 s，因此减少了口咽沉积率，有助于协同吸入。
使用说明
| 产品图片 | 使用说明 |
|---|---|
 | ①旋转透明底座直到发出“咔嗒”声（旋转半周）。 ②打开防尘帽。 ③缓慢充分呼气。 ④用嘴含住吸嘴末端，用嘴缓慢深吸气的同时，按压上端药物释放按钮，然后尽量缓慢而持续地吸入药物。 ⑤完成吸气后将吸嘴取出，并立即屏气约5-10秒钟（可耐受的较长时间）。 ⑥重复旋转、打开和按压的步骤，共吸入2揿。 |
合规与注册
帝斯博（常州）医疗用品股份有限公司已获NMPA医疗器械注册/备案批准、欧盟MDR CE认证（Class IIa，EU 2017/745）、美国FDA注册及SFDA沙特注册，并依据ISO 13485质量管理体系生产。本页面产品以实际注册/备案信息为准。
FreeHala™ 药械合一吸入装置
FreeHala™ 是帝斯博医疗旗下药械合一（combination drug-device product）吸入装置品牌，本页软雾吸入器（SMI）属于 FreeHala 吸入装置 CDMO（FreeHala inhalation device CDMO）产品线。我们提供从产品设计、模具开发、生产制造到注册申报的一体化委托生产服务。
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