医用耗材
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完善的质量体系
质量管理体系:
通过了ISO13485认证， CE 认证， FDA 510K认证，符合MDR法规要求。
在当今的医疗保健环境中，降低医院获得性感染 (HAI's) 的风险对于患者安全至关重要。我们坚持高标准并保持严格的控制，以确保从制造到程序使用的产品完整性。以下是我们遵守的一些关键标准:
● FDA CFR 21第820节质量体系-法规
● ISO 13485医疗器械质量体系要求
● ISO 14644洁净室和相关的受控环境
● ISO 11607-终端消毒医疗器械包装
● ISO-11135-保健产品的灭菌-环氧乙烷
● ISO 10993-7-医疗器械的生物评价
无论您的需求是单个产品还是包装成套件的一系列组件，DSB都可以与您合作，以实现成本和合规性的微妙平衡。
目标
目标：致力于制造符合客户要求及符合客户目标市场法规要求的医疗产品。我们质量管理体系的基石是：将质量控制在持续改进的产品过程中
以顾客为中心
产品持续改进
质量优先于利润
公司5s管理
质量六西格玛管理
定制发开发&CDMO
得益于我们与客户在许多不同项目的长期合作，能够灵活设计定制化服务
性能:
● 定制测试方法
● 在测试用研发项目上开展合作（方法-执行-报告）
● 法规事务（如：申报支持）
● 质量：质量保证和质量控制（进料和质量保证放行测试方法的开发；相互校准-可比性研究）
● 研发（R&D）（新产品的测试方法开发）
● 培训（规范、规章、测试程序等）
检测和分析能力
液相色谱仪
气相色谱仪
气体流通测试仪
拉力试验机
VMS图像测量仪
应用于精密注塑成型零件检验,精密多腔塑胶零件检验
直线度测试仪
LB-3308细菌过滤效率检测仪
LB-3307粒子过滤效率测试仪
生化实验室
如果您有更多的需求？
欢迎您的留言，我们会及时给您回复。
