失禁装置
专注两性失禁管理，让天下失禁人员尽欢颜！
完善的质量体系
质量管理体系:
通过了ISO13485认证， CE 认证， FDA 510K认证，符合MDR法规要求。
在当今的医疗保健环境中，降低医院获得性感染 (HAI's) 的风险对于患者安全至关重要。在帝斯博，我们坚持高标准并保持严格的控制，以确保从制造到程序使用的产品完整性。以下是我们遵守的一些关键标准:
● FDA CFR 21第820节质量体系-法规
● ISO 13485医疗器械质量体系要求
● ISO 14644洁净室和相关的受控环境
● ISO 11607-终端消毒医疗器械包装
● ISO-11135-保健产品的灭菌-环氧乙烷
● ISO 10993-7-医疗器械的生物评价
无论您的需求是单个产品还是包装成套件的一系列组件，DSB都可以与您合作，以实现成本和合规性的微妙平衡。
目标
目标：帝斯博医疗致力于制造符合客户要求及符合客户目标市场法律法规要求的医疗产品。我们质量管理体系的奠基石是：将质量建立在我们的产品，过程及持续改进的承诺中。
以顾客为中心
做到产品持续改进
质量优先于利润
公司5s管理
质量六西格玛管理
定制发开发&CDMO
得益于我们与客户在许多不同项目的长期合作，能够灵活设计定制化服务
性能:
● 定制测试方法
● 在测试用研发项目上开展合作（方法-执行-报告）
● 法规事务（如：申报支持）
● 质量：质量保证和质量控制（进料和质量保证放行测试方法的开发；相互校准-可比性研究）
● 研发（R&D）（新产品的测试方法开发）
● 培训（规范、规章、测试程序等）
检测和分析能力
液相色谱仪
气相色谱仪
气体流通测试仪
拉力试验机
VMS图像测量仪
应用于精密注塑成型零件检验,精密多腔塑胶零件检验
直线度测试仪
LB-3308细菌过滤效率检测仪
LB-3307粒子过滤效率测试仪
生化实验室
如果您有更多的需求？
欢迎您的留言，我们会及时给您回复。
