质量

通过了ISO13485认证，CE认证，FDA 510K认证，并符合MDR法规。

在当今的医疗保健环境中，降低医院内感染 (HAI's) 的风险对于患者安全至关重要。我们坚持高标准并保持严格的控制，以确保从制造到程序使用的产品完整性。以下是我们所符合的关键标准:

● FDA CFR 21第820节质量体系-法规

● ISO 13485医疗器械质量体系要求

● ISO 14644洁净室和相关的受控环境

● ISO 11607-终端消毒医疗器械包装

● ISO-11135-保健产品的灭菌-环氧乙烷

● ISO 10993-7-医疗器械的生物评价

无论您的需求是单个产品还是包装成套件的一系列组件，帝斯博都可以与您合作，以实现成本和合规性的微妙平衡。

目标

帝斯博医疗致力于制造符合客户要求及符合客户目标市场法律法规要求的医疗产品。我们质量管理体系的奠基石是：将质量建立在我们的产品过程及持续改进的承诺中。

以顾客为中心

产品持续改进

质量优于利润

公司5s管理

质量六西格玛管理