法规支持
致力于成为研究和交付创新的最佳方案解决商，以目标为中心的合作伙伴，以更好地服务客户。
法规支持
我们完全致力于成为研究和交付创新解决方案的更佳，以目标为中心的合作伙伴，以支持客户的成功。
在日益苛刻的监管环境中，法规事务团队致力于帮助客户进行监管查询，并为他们提交的法规文件提供支持，以确保其项目安全并优化上市时间。
该团队由法规事务专业人员组成，在药物输送设备和失禁医疗保健方面经验丰富，并在全球范围内开展业务。
法规事务团队在全球范围内执行许可证维护活动方面拥有丰富的经验。该功能不仅履行了许可证持有人的义务，最大程度地降低了未来的合规风险，而且还通过产品线扩展，产品重新分类和新的市场批准成功实现了市场产品的额外收入流。
法规团队成员负责:
跟踪公司分销或希望分销其产品的所有地区不断变化的立法。
就法律和科学限制和要求提供咨询收集、整理和评估科学数据。
向监管机构提交注册文件，并进行任何后续谈判，以获得或维持有关产品的营销授权。
在公司高级别提供战略和技术建议，为开发计划和整个公司的成功做出商业和科学上的重大贡献。
帮助公司避免因记录保存不良，科学思维不当或数据呈现不良而引起的问题。
此外，法规事务部定期参与产品营销概念的开发和产品开发。通常要求在商业发布之前批准设计和标签。
适用于容器和设备的法规，标准和指南是众多，不断发展且复杂的。新的MDR医疗设备法规增加了我们的客户拥有可靠的合作伙伴，充分准备并建立健全的产品开发和制造流程的需求。
监管部门可以提供有关我们产品关键主题的专业知识，咨询和数据。这些包括可提取物和可浸出物，生物相容性，无菌屏障效应以及无菌成品的包装验证，根据适用的统一和公认标准的新版本进行的稳定性研究。
如果您有更多的需求？
欢迎您的留言，我们会及时给您回复。
